Classe médicamenteuse

ANESTHESIQUE LOCAL | code ATC : N01BB02

Composition

Chlorhydrate de lidocaïne...................................................................................................... 2,14 g

Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre................................................ 2,00 g

Pour 100 g

Excipient(s) à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), sodium.

Ce médicament contient 693,36 mg de sodium par tube (voir rubrique 4.4).

Indications thérapeutiques

XYLOCAINE VISQUEUSE 2 POUR CENT, gel oral est indiqué chez les adultes dans les indications suivantes :

- Traitement symptomatique de la douleur buccale ou oeso-gastrique.

- Anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales stomatologiques, laryngoscopiques, fibroscopie oesophagienne ou gastrique.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

Douleur buccale ou oeso-gastrique : 1 cuillère à dessert soit 10 ml ou 200 mg ou 1 cuillère à soupe soit 15 ml ou 300 mg au moment des douleurs, sans dépasser 3 prises par jour.

Explorations instrumentales : 1 cuillère à dessert soit 10 ml ou 200 mg ou 1 cuillère à soupe soit 15 ml ou 300 mg.

Population pédiatrique

XYLOCAINE VISQUEUSE 2 POUR CENT, gel oral ne doit pas être utilisé chez les enfants.

Mode d’administration

Voie orale

Douleurs oeso-gastriques : avaler rapidement un verre d'eau après absorption de XYLOCAINE VISQUEUSE afin d’éviter l'anesthésie des muqueuses buccales et de la glotte.

Explorations instrumentales : répartir avec la langue le produit dans la cavité buccale et avaler lentement sans absorber d’eau. Attendre 2 heures avant toute ingestion.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé :

- chez l’enfant

- en cas d’antécédents d’allergie à l’un des constituants, notamment aux anesthésiques locaux (lidocaïne) et aux parabens (parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle).

- en cas de porphyrie

- en cas d’épilepsie non contrôlée par un traitement

Mise en garde et précautions d'emploi

Après une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée, éviter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures après l’anesthésie en raison du risque de fausse route du bol alimentaire ou de morsure grave de la langue et des joues.

Tenir compte d’un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de lésion muqueuse.

Eviter de faire l’anesthésie dans une zone infectée ou inflammée.

L’absorption par les muqueuses est variable, elle augmente avec le temps de contact et la dose administrée.

En conséquence, des administrations de plus d’une cuillère à soupe (300 mg), ne respectant pas le mode d’administration (voir rubrique 4.2) ou trop rapprochées peuvent aboutir à des concentrations plasmatiques rapidement augmentées ou excessives entraînant un risque accru de toxicité neurologique ou cardiaque (voir rubrique 4.9).

Une attention particulière est nécessaire chez des patients pouvant présenter une susceptibilité plus grande en raison de pathologies associées ou des circonstances de l’anesthésie :

• Epilepsie,

• Insuffisance cardiaque,

• Insuffisance hépatique sévère,

• Acidose et hypercapnie,

• Gestes nécessitant une anesthésie générale conjointe ou l’utilisation de plusieurs formes galéniques de lidocaïne.

Lors d’association de la lidocaïne avec d’autres médicaments ayant des propriétés anti-arythmiques une surveillance du patient est nécessaire (voir rubrique 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).

L’attention des sportifs doit être attirée sur le fait que cette spécialité contient de la lidocaïne et que ce principe actif est inscrit sur la liste des substances dopantes.

Ce médicament contient 693,36 mg de sodium par tube. Cela équivaut à 34,67 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 1 tube(s) aluminium verni de 100 g

Prix : 3.13

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)