Classe médicamenteuse

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN A USAGE TOPIQUE(M: Muscle et Squelette; Code ATC: M02AA13).

Composition

Ibuprofène............................................................................................................................ 5,00 g

Pour 100g

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique local de courte durée, chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans:

- traumatologie bénigne: entorses (foulures), contusions.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L’ADULTE (PLUS DE 15 ANS).

Posologie

1 application (2 à 10 pressions), 3 fois par jour.

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4).

Mode d’administration

Appliquer la solution par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Durée du traitement

La durée de traitement est limitée à 5 jours.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise d'ibuprofène ou de substances d'activité proche telles que d'autres AINS, aspirine.

- Grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6).

- Peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

- En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans),

- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,

- Ce médicament contient 30 mg de propylène glycol par dose de 1 g de solution. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ce médicament contient du propylène glycol : ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (tels que des brulures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.

- L'apparition d'une réaction cutanée après application de la solution impose l'arrêt immédiat du traitement,

- Réactions cutanées graves :

- Des réactions cutanées graves, certaines mortelles, y compris la dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été rarement rapportées en association avec l’utilisation d’AINS (voir rubrique 4.8). L’incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d’apparition se situant dans la majorité des cas dans le premier mois de traitement. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l’ibuprofène. L’ibuprofène devrait être arrêté dès la première apparition de signes et symptômes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, lésions des muqueuses, ou de tout autre signe d’hypersensibilité

- L'ibuprofène par voie orale pouvant aggraver une insuffisante rénale préexistante ou un ulcère gastroduodénal en évolution, ce médicament doit être utilisé sur avis médical en cas d'antécédent rénaux.

- Dissimulation des symptômes d’une infection sous-jacente :

- IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour application cutanée peut masquer les symptômes d’une infection, ce qui peut retarder la mise en place d’un traitement adéquat et ainsi aggraver l’évolution de l’infection. C’est ce qui a été observé dans le cas de la pneumonie communautaire d’origine bactérienne et des complications bactériennes de la varicelle. Lorsque IBUPROFENE CHEMINEAU 5%, solution pour application cutanée est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à l’infection, il est conseillé de surveiller l’infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s’ils s’aggravent.

Précaution d'emploi

- Bien se laver les mains après chaque utilisation.

- Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 flacon(s) polypropylène de 35 g avec pompe(s) doseuse(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : CHEMINEAU