Classe médicamenteuse

Assosiation à visée antiseptique et expectorante, code ATC : (R : système respiratoire).

Composition

Cinéole............................................................................................................................... 0.0200 g

Chlorhydrate d’amyléine...................................................................................................... 0.0025 g

Gaïacol liquide**................................................................................................................. 0.1000 g

Huile essentielle de pin reconstituée..................................................................................... 0.0250 g

Pour un suppositoire de 2 g

**Composition du gaïacol liquide : 60 p. cent de gaïacol pharmaceutique et 40 p. cent de créosote de hêtre.

Le créosote de hêtre est composé de 10 à 15 p. cent de phénol, de 10 à 30 p. cent de gaïacol, 10 à 30 p. cent de créosol, 10 à 30 p. cent de crésols, 10 à 15 p. cent de xylénols.

Indications thérapeutiques

Traitement d’appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.

Posologie et mode d'administration

BRONCHODERMINE ENFANTS est contre-indiquée chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique 4.3).

Posologie

Population pédiatrique

RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.

- De 30 mois à 6 ans : 1 suppositoire par jour.

- De 6 à 10 ans : 2 suppositoires par jour.

- De 10 à 15 ans : 3 suppositoires par jour.

Mode d’administration

VOIE RECTALE.

Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament.

Durée du traitement

La durée de traitement est limitée à 3 jours.

Voie d'administration

rectale

Contre-indications

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Enfants de moins de 30 mois.

- Enfants avec des antécédents d’épilepsie ou de convulsions fébriles.

- Antécédents récents de lésions ano-rectales.

- Sujets allergiques aux anesthésiques locaux (amyléine).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.

- Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :

• du risque d’accumulation des dérivés terpéniques (dont la cinétique de métabolisation et d’élimination n’est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et en particulier, risque de troubles neurologiques ;

• du risque d’irritations ano-rectales à type de brûlure.

- Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l’augmentation du risque de survenue d’effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (voir rubrique 4.9).

- Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d’une flamme.

En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Précautions d’emploi

En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

En cas d’antécédent de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : SERP