LIDOCAÏNE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT, solution injectable
Classe médicamenteuse
ANESTHESIQUES LOCAUX | code ATC : N01BB02
Composition
Chlorhydrate de lidocaïne .................................................................................................. 21,32 mg
Quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre à............................................ 20,00 mg
Tartrate d'adrénaline ........................................................................................................ 0,0091 mg
Quantité correspondant en adrénaline base à ..................................................................... 0,005 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 10 ml contient 213,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté (quantité correspondant à 200 mg de chlorhydrate de lidocaïne anhydre) et 0,091 mg de tartrate d’adrénaline (quantité correspondant à 0,050 mg d’adrénaline).
Excipient(s) à effet notoire :
Ce médicament contient du sodium
Chaque mL de solution injectable contient 2,48 mg de sodium.
Chaque ampoule de 10 mL contient 24,8 mg de sodium.
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium (E223) :
Chaque mL de solution injectable contient 0,5 mg de metabisulfite de sodium.
Chaque ampoule de 10 mL contient 5 mg de metabisulfite de sodium.
Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de lidocaïne est une solution anesthésique locale destinée à l'anesthésie régionale chez les adultes.
Posologie et mode d'administration
En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie loco-régionale.
La forme et la concentration utilisées varient en fonction de l'indication et de l'objectif à atteindre, de l'âge et de l'état pathologique du patient.
Le niveau d'anesthésie obtenu est habituellement fonction de la dose totale administrée.
La dose à injecter dépend de la technique d'anesthésie pour laquelle le médicament est utilisé.
La lidocaïne ne doit pas être utilisée en administration intra-articulaire continue post-opératoire.
Chez l'adulte et l’enfant de plus de 12 ans
Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc moteur.
En obstétrique:
Pour l'analgésie obstétricale une solution de concentration inférieure ou égale à 10 mg/ml devra être utilisée.
Pour l'anesthésie pour césarienne une concentration supérieure à 10 mg/ml devra être utilisée.
Les doses recommandées de lidocaïne chez l'adulte sont indiquées dans le tableau 1.
TABLEAU 1 Posologies recommandées chez l'adulte
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Technique |
Chlorhydrate de lidocaïne |
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Concentration (mg/ml) |
Vol. (ml) |
Dose totale (mg) recommandée (a) |
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Anesthésie par infiltration |
10 |
0,5 – 20 |
5 – 200 |
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20 |
0,25 – 10 |
5 – 200 |
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Anesthésie par blocs nerveux périphériques, par ex: |
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Bloc intercostal - par segment |
10 |
3 – 5 (max. 40) |
30 – 50 (max. 400 pour tous les segments) |
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20 |
1,5 – 2,5 (max. 20) |
30 – 50 (max. 400 pour tous les segments) |
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Anesthésie paracervicale - de chaque côté |
10 |
10 |
100 |
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20 |
5 |
100 |
|
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- Anesthésie paravertébrale |
10 |
20 |
200 au total |
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20 |
10 |
200 au total |
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- Bloc cervical |
10 |
20 – 40 |
200 – 400 |
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20 |
10 – 20 |
200 – 400 |
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- Bloc lombaire |
10 |
20 – 40 |
200 – 400 |
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20 |
10 – 20 |
200 – 400 |
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Anesthésie/Analgésie péridurale, par ex.: |
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Bloc péridural: |
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- Anesthésie chirurgicale |
10 |
20 – 40 (c) |
200 – 400 |
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20 |
10 – 20 |
200 – 400 |
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Obstétrique: |
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- Anesthésie pour césarienne |
20 |
10 – 20 |
200 – 400 |
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- Analgésie obstétricale (b) |
10 |
20 |
200 |
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Bloc caudal |
10 |
20 – 40 (c) |
200 – 400 |
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20 |
10 – 20 |
200 – 400 |
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- (a) La dose maximale ne doit pas dépasser 500 mg.
- (b) En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale, la dose maximale ne doit pas dépasser 250 mg.
- (c) Volume non recommandé en injection péridurale (augmentation de la pression intracrânienne pour des volumes supérieurs à 30 ml).
Chez l'enfant de 1 à 12 ans
Pour éviter toute toxicité systémique, la concentration efficace la plus faible et la dose efficace la plus faible doivent toujours être utilisées.
Ne pas dépasser la concentration de 1/400 000 en adrénaline. Il est donc nécessaire de diluer la forme adrénalinée.
Infiltration locale et anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) : la dose maximale recommandée se situe entre 3 à 10 mg/kg, selon la technique utilisée.
Chez le sujet âgé ou fragilisé
Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux posologies standards, avec une augmentation du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire nécessitant une surveillance clinique particulière. Néanmoins, il n'est pas recommandé de diminuer la dose de lidocaïne car cela pourrait entraîner une anesthésie insuffisante.
Voie d'administration
infiltration;péridurale;périneurale
Contre-indications
- Hypersensibilité connue au chlorhydrate de lidocaïne, aux anesthésiques locaux à liaison amide ou à l'un des excipients (sulfites).
- Patients atteints de porphyries récurrentes.
- Administration par voie intraveineuse.
Les formes adrénalinées ont de plus comme contre-indications :
- Voie intra-vasculaire.
- Insuffisance coronarienne.
- Troubles du rythme ventriculaire.
- Hypertension artérielle sévère.
- Cardiomyopathie obstructive.
- Hyperthyroïdie.
- Anesthésie par infiltration locale au niveau des extrémités (doigt, verge).
Mise en garde et précautions d'emploi
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Les techniques d'anesthésie loco-régionale ne sont pas recommandées chez les patients sous anticoagulants.
Comme d'autres anesthésiques loco-régionaux, la lidocaïne doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant des affections suivantes: épilepsie, hypovolémie, bloc auriculo-ventriculaire ou troubles de la conduction, bradycardie ou insuffisance respiratoire.
De même, la lidocaïne doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une porphyrie en rémission ainsi que chez les patients porteurs asymptomatiques des gènes mutants responsables des porphyries.
Ne pas dépasser la concentration de 1/400 000 en adrénaline chez le nourrisson et le jeune enfant. Il est donc nécessaire de diluer la forme adrénalinée.
La lidocaïne est métabolisée par le foie et doit être administrée avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. La demi-vie plasmatique de la lidocaïne peut être prolongée en cas de diminution du débit sanguin hépatique lors d'une insuffisance cardiaque et circulatoire.
Les métabolites de la lidocaïne peuvent s'accumuler en cas d'insuffisance rénale.
Des cas de chondrolyse ont été rapportés chez des patients recevant une perfusion continue intra-articulaire d’anesthésiques locaux en post-opératoire. La majorité des cas rapportés de chondrolyse impliquait l’articulation de l’épaule. Le mécanisme exact de cette atteinte reste encore inconnu mais est probablement multifactoriel.
Une anesthésie épidurale peut conduire à une hypotension et à une bradycardie. L’hypotension devra rapidement être traitée par l’administration d’un vasopresseur en injection intraveineuse et par un remplissage vasculaire adapté.
Un matériel complet de réanimation doit toujours être disponible lors de l'administration d'anesthésiques locaux.
Ce médicament contient 24,8 mg de sodium par ampoule. Cela équivaut à 1,24% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à LIDOCAÏNE 20 mg/ml + ADRÉNALINE (TARTRATE D') équivalant à ADRÉNALINE 0,005 mg/ml - XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : AGUETTANT