Classe médicamenteuse

ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE | code ATC : J05

Composition

Aciclovir............................................................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé.

Indications thérapeutiques

- prévention des infections à Virus Herpes Simplex chez les sujets immunodéprimés ;

- chez le sujet immunocompétent :

• infections cutanées ou muqueuses:

Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères (il s'agit en général de primo-infections), en particulier de l'herpès génital et des gingivo-stomatites herpétiques aiguës.
En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidives qu'auparavant.
Traitement des récurrences d'herpès génital.
Prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an ;

• infections ophtalmologiques:

Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV:

§ kératites épithéliales après 3 récurrences par an ou en cas de facteur déclenchant connu ;

§ kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an ;

§ en cas de chirurgie de l'œil.

Traitement des kératites et kérato-uvéites à HSV.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Chez l'immunodéprimé

- prévention des infections à Virus Herpès Simplex chez le sujet immunodéprimé: 4 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, tout au long de la phase d'immunodépression pendant laquelle une prophylaxie antiherpétique est souhaitée.

Chez le sujet immunocompétent

Infections cutanées ou muqueuses:

- traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères: 5 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, pendant 5 à 10 jours ;

- traitement des récurrences d'herpès génital: 5 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, pendant 5 jours. Le traitement doit être commencé le plus tôt possible, dès l'apparition des symptômes ;

- prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an: 4 comprimés par jour, répartis en 2 prises. Le traitement sera réévalué à des intervalles de temps de 6 à 12 mois, afin d'évaluer tout changement possible lié à l'évolution naturelle de la maladie.

Infections ophtalmologiques:

Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV:

- kératites épithéliales après 3 récurrences par an, kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an: 4 comprimés à 200 mg par jour, répartis en 2 prises. Le traitement sera réévalué à des intervalles de temps de 6 à 12 mois, afin d'évaluer tout changement possible lié à l'évolution naturelle de la maladie ;

- en cas de chirurgie de l'œil: 4 comprimés à 200 mg par jour, répartis en 2 prises.

Traitement des infections oculaires à HSV:

- kératites et kérato-uvéites: 10 comprimés à 200 mg par jour, répartis en 5 prises.

Chez l'insuffisant rénal

La posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine et pourra être:

Pour le traitement des kératites et des kérato-uvéites, les posologies proposées dans ce tableau seront doublées.

Chez l'enfant:

Chez l'enfant de plus de 6 ans, la posologie est la même que chez l'adulte.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Le diagnostic de la primo-infection herpétique est un diagnostic de probabilité clinique.

Précautions d'emploi

Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.

Patient insuffisant rénal et sujet âgé : la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir la rubrique 4.2). Des troubles neurologiques (voir rubrique 4.8) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.

Ne pas donner à l'enfant avant 6 ans, en raison du risque de fausse route.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

ACICLOVIR 200 mg - ZOVIRAX 200 mg, comprimé

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s)

Prix : 9.20

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS