Classe médicamenteuse

Anesthésiques locaux | code ATC : N01BB20

Composition

Lidocaïne ...................................................................................................................................... 25 mg

Prilocaïne ...................................................................................................................................... 25 mg

Pour 1 g de gel.

Indications thérapeutiques

Oraqix est indiqué chez les adultes pour anesthésier localement les poches parodontales à des fins de diagnostic et de traitement (sondage, détartrage et/ou curetage de la surface des racines).

Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez l’adulte y compris les personnes âgées :

En général, une cartouche (soit 1,7 g) ou moins d’Oraqix est suffisante pour traiter un quadrant de mâchoire. La dose maximale d’Oraqix recommandée pour une séance de traitement est de cinq cartouches, soit 8,5 g de gel contenant 212,5 mg de lidocaïne base et 212,5 mg de prilocaïne base.

Remplir les poches parodontales d’Oraqix à l’aide de l’applicateur à bout arrondi fourni dans le conditionnement, jusqu’à ce que le gel atteigne le rebord gingival. Attendre 30 secondes avant de commencer le traitement (un délai plus long n’améliore pas l’anesthésie). La durée de l’anesthésie, évaluée par sondage du fond des poches, est d’environ 20 minutes. Si l’anesthésie commence à s’estomper, appliquer une nouvelle dose d’Oraqix le cas échéant.

Au moment de l’administration, Oraqix doit être liquide. S’il se présente sous forme de gel, il doit être placé au réfrigérateur jusqu’à ce qu’il redevienne fluide. La bulle d’air présente dans la cartouche doit être libre de se déplacer si l’on retourne la cartouche.

L’utilisation d’Oraqix n’a pas été étudiée chez l’enfant et l’adolescent et n’est par conséquent pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.

Mode d’administration

Voie parodontale, Oraqix ne doit pas être injecté.

Voie d'administration

gingivale

Contre-indications

Oraqix est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité avérée à la lidocaïne, la prilocaïne, aux anesthésiques locaux à liaison amide ou à un excipient du produit.

Oraqix est contre-indiqué chez les patients atteints de méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique.

Oraqix est contre-indiqué chez les patients atteints de porphyrie récurrente.

Mise en garde et précautions d'emploi

Oraqix ne doit pas être injecté.

Oraqix doit être utilisé avec précautions chez les patients atteints d’insuffisance rénale et hépatique sévères. Au cours d’un traitement de courte durée, une accumulation de la lidocaïne, de la prilocaïne ou de leurs métabolites respectifs est peu probable.

Oraqix doit également être utilisé avec précautions chez les patients présentant une altération importante de la conduction myocardique (par exemple, bloc auriculo-ventriculaire de grade II et III, bradycardie prononcée). De même, il doit être utilisé avec précautions chez les patients présentant une porphyrie en rémission ou chez des patients porteurs asymptomatiques des gènes mutants responsables de la porphyrie.

Les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou souffrant de méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique sont plus susceptibles de déclencher une méthémoglobinémie médicamenteuse (voir rubrique 5.2). L’utilisation d’Oraqix n’a pas été étudiée chez l’enfant et l’adolescent. Des cas isolés de méthémoglobinémie ont été rapportés chez des enfants après utilisation de médicaments comportant l’association de la lidocaïne et de la prilocaïne.

Oraqix est un produit irritant. Eviter tout contact avec les yeux. La perte des réflexes de protection peut entraîner une irritation de la cornée, voire une abrasion cornéenne. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau ou à l’aide d’une solution de chlorure de sodium et protéger l’œil jusqu’au retour des sensations.

Lors de l’utilisation d’Oraqix, le patient doit être informé que ce produit peut bloquer toutes les sensations dans la zone traitée et, en cas d’étalement accidentel, qu’il peut entraîner un engourdissement de la muqueuse buccale. Oraqix doit être appliqué avec précaution afin d’éviter tout excès de gel d’atteindre les muqueuses bucco-pharyngées. Le patient devra veiller à ne pas exposer par mégarde la zone traitée à des traumatismes, à des températures élevées ou très basses, et il devra s’abstenir de manger et de boire avant que les sensations ne soient complètement revenues. Oraqix ne doit pas être appliqué sur des lésions ulcérées ou au cours d’infections aigües de la cavité buccale.

Les personnes chargées de l’application ou du retrait du gel doivent éviter le contact avec le produit afin de prévenir le développement d’une hypersensibilité.

L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction faussement positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Condition de prescription

réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 20 cartouche(s) en verre de 1,7 g avec applicateur(s) buccal(aux) acier avec embout(s) polypropylène ou polyéthylène haute densité (PEHD)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : DENTSPLY SIRONA FRANCE