Classe médicamenteuse

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES, N: Système Nerveux Central | code ATC : N02BG06

Composition

Chlorhydrate de néfopam...................................................................................................... 20 mg

Pour une ampoule de 2 ml

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post opératoires.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient.

Voie IM : NEFOPAM MEDISOL doit être administré en IM profonde. La dose usuelle recommandée est de 20 mg par injection. Si nécessaire, elle peut être répétée toutes les 6 heures sans dépasser une dose totale de 120 mg/24 heures.

Voie IV : NEFOPAM MEDISOL doit être administré en perfusion IV lente sur plus de 15 minutes, le patient étant en décubitus, afin d'éviter la survenue d'effets indésirables (nausées, vertiges, sueurs). La dose unique usuelle recommandée est de 20 mg par injection, répétée toutes les 4 heures, si nécessaire, sans dépasser une dose totale de 120 mg/24 heures.

Mode d’administration

NEFOPAM MEDISOL peut être administré dans les solutions usuelles pour perfusion (solution isotonique de chlorure de sodium ou glucosée). Il est recommandé d'éviter de mélanger dans la même seringue NEFOPAM MEDISOL et d'autres spécialités injectables.

Voie d'administration

intramusculaire;intraveineuse

Contre-indications

Hypersensibilité au néfopam ou à l'un des constituants de NEFOPAM MEDISOL,

Enfant de moins de 15 ans, en l'absence d'étude clinique,

Convulsions ou antécédents de troubles convulsifs,

Risques de rétention urinaire liés à des troubles urétroprostatiques,

Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

II existe un risque de pharmacodépendance avec NEFOPAM MEDISOL.

NEFOPAM MEDISOL n'est ni un morphinique, ni un antagoniste des morphiniques. De ce fait, arrêter un morphinique chez un patient physiquement dépendant, et traité par NEFOPAM MEDISOL, risque d'aboutir à un syndrome de sevrage.

Le rapport bénéfice/risque du traitement par NEFOPAM MEDISOL doit être régulièrement réévalué.

NEFOPAM MEDISOL n'est pas indiqué dans le traitement des affections douloureuses chroniques.

Précautions particulières d'emploi

II conviendra d'être particulièrement prudent en cas:

d'insuffisance hépatique,

d'insuffisance rénale, en raison du risque d'accumulation et donc du risque augmenté d'effet indésirable,

Chez tous les patients avec pathologie cardiovasculaire en raison de l'effet tachycardisant du produit (voir rubriques 4.5 et 4.8),

En raison de ces effets anticholinergiques, le traitement par NEFOPAM MEDISOL est déconseillé chez le sujet âgé.

Excipients

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par ampoule de 2 ml, c'est-à-dire « sans sodium ».

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

NEFOPAM (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/2 ml - ACUPAN, solution injectable.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Prix : 3.60

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : MEDISOL