Classe médicamenteuse

ELECTROLYTES EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES | code ATC : B05XA31

Composition

SUPPLIVEN contient :

.................................................................................... 1 ml 1 ampoule (10 ml)

chlorure de chrome hexahydraté..................................... 5,33 µg 53,3 µg

chlorure de cuivre dihydraté........................................... 0,10 mg 1,02 mg

chlorure ferrique hexahydraté......................................... 0,54 mg 5,40 mg

chlorure de manganèse tetrahydraté............................... 19,8 µg 198 µg

iodure de potassium...................................................... 16,6 µg 166 µg

fluorure de sodium........................................................ 0,21 mg 2,10 mg

molybdate de sodium dihydraté..................................... 4,85 µg 48,5 µg

sélénite de sodium anhydre........................................... 17,3 µg 173 µg

chlorure de zinc............................................................. 1,05 mg 10,5 mg

Les substances actives contenues dans 1 ml de SUPPLIVEN correspondent à :

La quantité de sodium et de potassium correspond à :

Indications thérapeutiques

Apport en oligo-éléments par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés au cours de la nutrition parentérale.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes :

La posologie journalière recommandée de SUPPLIVEN chez un patient adulte pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés est de 10 ml (une ampoule).

Pour les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale ou une cholestase modérée, la posologie devra être adaptée.

Enfants ≥ 15 kg :

0,1 ml de SUPPLIVEN par kg et par jour

Mode d’administration

SUPPLIVEN ne doit pas être administré non dilué.

SUPPLIVEN doit être administré par voie intraveineuse, dilué dans une solution / émulsion de nutrition parentérale.

Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

· Pathologies avec obstruction biliaire totale

· Maladie de Wilson, hémochromatose

· Enfant ayant un poids corporel inférieur à 15 kg

Mise en garde et précautions d'emploi

Les préparations contenant du fer ou de l’iode administrées par voie parentérale peuvent, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité, notamment des réactions anaphylactiques graves pouvant être fatales. Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance clinique afin de détecter les signes et symptômes d’une réaction d’hypersensibilité. En cas de réaction d’hypersensibilité, la perfusion doit être immédiatement arrêtée et des mesures appropriées doivent être mises en place.

Lorsqu’une supplémentation orale en fer est donnée parallèlement à l’administration de SUPPLIVEN, l’apport total en fer doit être pris en compte afin d’éviter une accumulation en fer.

SUPPLIVEN doit être utilisé avec précaution en cas d'altération de la fonction hépatique. Celle-ci, notamment en cas d’altération de l’excrétion biliaire, peut perturber l'élimination de certains oligo-éléments contenus dans SUPPLIVEN, conduisant à un risque d’accumulation.

SUPPLIVEN doit être utilisé avec précaution en cas d'altération de la fonction rénale, car l'excrétion urinaire de certains oligo-éléments peut être significativement diminuée.

Si le traitement se prolonge au-delà de 4 semaines, les taux plasmatiques d’oligo-éléments, en particulier le manganèse, devront être surveillés.

Chez les patients nécessitant un apport augmenté en l’un des oligo-éléments, la posologie peut être adaptée en utilisant des supplémentations séparées.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Prix : 48.98

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : FRESENIUS KABI FRANCE