Classe médicamenteuse

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN PAR VOIE CUTANEE | code ATC: M02AA15

Composition

Epolamine de diclofénac ..................................................................................................... 1,293 g

Quantité correspondante en diclofénac sodique .................................................................... 1,000 g

Pour 100 g de gel.

Excipients à effet notoire : benzoate de méthyle, propylèneglycol et huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylenée, parfum floral PH

Indications thérapeutiques

- Tendinites des membres supérieurs et inférieurs.

- Œdèmes post-opératoires et post-traumatiques.

Posologie et mode d'administration

Posologie

- Entorses : 2 à 4 applications par jour.

- Tendinites : 3 à 4 applications par jour.

Sujets âgés

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont d’avantage sujettes aux effets indésirables.

Enfants

L'emploi du produit chez les enfants n’a pas été évalué et n'est donc pas recommandé.

Insuffisance rénale ou hépatique

Pour l’utilisation de FLECTOR 1 POUR CENT, gel chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques, voir rubrique 4.4.

Le traitement est limité à 5 jours, en l'absence de prescription médicale.

Sans amélioration pendant la durée de traitement recommandée, un médecin doit être consulté.

Mode d’administration

Voie locale - Réservé à l’adulte.

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- allergie au diclofénac ou substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine;

- allergie à l'un des excipients;

- grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),

- peau lésée, quel que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ;

- L’apparition d’une éruption cutanée après application impose l’arrêt immédiat du traitement.

- FLECTOR 1 POUR CENT, gel doit être employé uniquement sur une peau saine.

- Afin de réduire tout risque de photosensibilisation, les patients doivent être informés d’éviter toute exposition aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV).

- Ne pas employer sous pansement occlusif.

- Les bronchospasmes peuvent être provoqués chez les patients présentant un asthme bronchique, une maladie allergique ou une allergie à l’acide acétylsalicylique ou à un autre AINS ou ayant des antécédents de ces pathologies. Le gel doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant ou non un asthme chronique, chez lesquels les crises d’asthme, d’urticaire ou de rhinites aiguës sont provoquées par l’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir rubrique 4.3). Afin de minimiser la survenue d’effets indésirables, il est recommandé d’utiliser la dose minimale efficace pour contrôler les symptômes pendant la période la plus courte possible.

- Bien que la survenue d’effets indésirables d’ordre systémique soit rare, le gel doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique, chez les patients présentant des antécédents d’ulcère digestif, de maladie intestinale inflammatoire ou de saignements digestifs. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés avec une précaution particulière chez les personnes âgées qui sont d’avantage sujettes aux effets indésirables.

Précautions d’emploi

- Le diclofénac, administré sous forme de gel est réservé à l’adulte, en l’absence d’études spécifiques d’innocuité menées chez l’enfant ;

- Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d’utilisation intensive, est recommandé.

- Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).

- Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

- En raison de la présence de benzoate de méthyle, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 1 tube(s) aluminium verni de 60 g

Prix : 3.09

Taux de remboursement : 30%

Titulaire : IBSA PHARMA SAS