NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 0,5 mg/mL, solution pour perfusion
Classe médicamenteuse
STIMULANT CARDIAQUE, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS | code ATC : C01CA03
Composition
Tartrate de noradrénaline........................................................................................................ 0,5 mg
Pour 1 mL de solution
Un flacon de 50 mL contient 25 mg de tartrate de noradrénaline.
Excipients à effet notoire :
Un flacon de 50 mL contient 88.4 mg de sodium et 1264 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
En perfusion intraveineuse, la noradrénaline est utilisée :
- dans le traitement d'urgence du collapsus et pour la restauration et maintien de la pression artérielle.
En irrigation locale gastrique, la noradrénaline est utile dans :
- le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels (inhibiteurs des récepteurs H2, des pompes à protons ; sclérose endoscopique).
Posologie et mode d'administration
La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Toute extravasation peut entraîner une vasoconstriction locale intense et une nécrose éventuelle des tissus. Il est préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.
La noradrénaline ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient.
Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3 µg/kg/min de tartrate de noradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérum glacé auquel on ajoute 8 à
16 mg de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Hypersensibilité au tartrate de noradrénaline ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
NORADRENALINE (TARTATE) RENAUDIN 0,5 mg/mL est contre-indiquée chez les patients hypotendus dont le collapsus est lié à une hypovolémie, sauf en cas d'urgence pour maintenir la perfusion des artères coronaires et cérébrales jusqu'à ce qu'une thérapie de remplacement du volume sanguin puisse être mise en place.
Ce médicament contient 1264 mg de sorbitol par flacon de 50 mL. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement.
Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir été diagnostiqués avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF). Les médicaments (contenant du sorbitol/fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels et doivent être contre-indiqués dans cette population, sauf nécessité clinique impérieuse et en l’absence de solution alternative.
L’historique détaillé des symptômes d’IHF doit être obtenu pour chaque patient avant de prescrire ce médicament.
Ce médicament contient 88,4 mg de sodium par flacon de 50 mL, ce qui équivaut à 4,4 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Précautions d'emploi
Une certaine prudence et une indication stricte sont à retenir en cas :
- de dysfonction ventriculaire gauche majeure,
- d'insuffisance coronaire aiguë,
- d'infarctus du myocarde récent,
- des troubles de rythme cardiaque survenant pendant le traitement. Ces derniers doivent conduire à diminuer la posologie.
La perfusion de noradrénaline doit être réalisée avec une surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
Au cas où il serait nécessaire d'administrer NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 0,5 mg/mL simultanément avec du sang total ou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 12 flacon(s) en verre de 50 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : LABORATOIRE RENAUDIN