Classe médicamenteuse

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE / DERIVE NITRE | code ATC : C01DA08

Composition

Dinitrate d'isosorbide............................................................................................................. 0,20 g

Soit pour une pulvérisation................................................................................................... 1,25 mg

Pour un flacon.

Excipient à effet notoire : éthanol.

Indications thérapeutiques

Angor

Traitement curatif de la crise d'angor.

Traitement préventif à très court terme (ou précritique) de la crise d'angor.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Angor

Traitement curatif :

En cas de crise, la posologie est d'une pulvérisation à renouveler une ou deux fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée, il est conseillé au patient de s'asseoir et de rester assis pendant une dizaine de minutes après la deuxième administration.

Traitement préventif :

Une pulvérisation dans les 2 ou 3 minutes qui précèdent une circonstance susceptible de déclencher une crise d'angor (effort physique, brusque exposition au froid, rapport sexuel ou toute autre occasion de crise).

Dans les cas suivants, utiliser de préférence un dosage faible :

• premier traitement par un dérivé nitré,

• traitement vasodilatateur et/ou antihypertenseur associé,

• prescription à un sujet âgé.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

La pulvérisation doit être faite sous la langue ; c'est ainsi que le principe actif passe le plus rapidement dans le sang.

Voie d'administration

sublinguale

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :

hypersensibilité à la substance active, aux dérivés nitrés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

état de choc, hypotension sévère,

en association au sildénafil (voir les rubriques 4.5 et 4.4) :

- o chez tout patient traité par dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, on ne doit pas prescrire de sildénafil tant que le patient est sous l'action du dérivé nitré.

- o en cas de traitement par sildénafil, les dérivés nitrés sont contre-indiqués sous quelque forme que ce soit. En particulier, il convient d'avertir tout patient coronarien de ce que, s'il présente au cours de l'acte sexuel des douleurs angineuses, il ne devra en aucun cas prendre un dérivé nitré d'action immédiate.

- De même, chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de sildénafil (le plus souvent, dans l'heure précédant l'activité sexuelle) et si tel est le cas, de s'abstenir de tout traitement nitré.

- D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai à respecter avant d'administrer un dérivé nitré à un patient exposé au sildénafil n'est pas précisément connu, mais peut être estimé à un minimum de 24 heures.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en cas de :

cardiomyopathie obstructive,

infarctus du myocarde de siège inférieur avec extension au ventricule droit, à la phase aiguë, sauf en cas de signe d'insuffisance ventriculaire gauche,

hypertension intra-crânienne

allaitement.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Association de dérivés nitrés au sildénafil

L'association d'un dérivé nitré, quelle que soit sa nature ou son mode d'administration, au sildénafil risque d'entraîner une chute importante et brutale de la pression artérielle pouvant être notamment à l'origine d'une lipothymie, d'une syncope ou d'un accident coronarien aigu (voir les rubriques 4.5 et 4.3).

Précautions d'emploi

Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l'alcool peuvent majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.

Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 1 flacon(s) pulvérisateur(s) aluminium verni de 20 ml avec valve doseuse

Prix : 4.39

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : ETHYX PHARMACEUTICALS