Classe médicamenteuse

Antibactériens à usage systémique Tétracyclines | code ATC : J01AA04

Composition

Lymécycline......................................................................................................................... 226 mg

(Quantité correspondant à l'activité d'une quantité de tétracycline base ou égale à.................. 150 mg)

Pour une gélule.

Excipient à effet notoire : lactose.

Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antibactérienne des caractéristiques pharmacocinétiques de la lymécycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.

Elles sont limitées aux infections suivantes :

- brucellose,

- pasteurelloses,

- infections pulmonaires,

- infections génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae,

- infections pulmonaires et génito-urinaires à mycoplasmes,

- · rickettsioses,

- · Coxielea burnetti (fièvre Q),

- gonococcie,

- infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques,

- tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux βlactamines),

- spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),

- choléra,

- acné inflammatoire sévère et moyenne, composante inflammatoire des acnés mixtes.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes :

600 mg/jour (soit 4 gélules), en 2 prises par jour.

Cas particulier :

Acné :

300 mg/jour (2 gélules), en 2 prises par jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé.

Mode d’administration

Administrer de préférence en dehors des repas.

Tétralysal doit être pris avec une quantité suffisante de liquide afin de réduire le risque d'irritation et d'ulcération oesophagienne (voir rubrique 4.4).

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Tétralysal chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.

Pour les enfants âgés de plus de 12 ans, la posologie de l’adulte peut être donnée.

Pour les enfants de moins de 8 ans, voir la rubrique 4.3.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la lymécycline ou aux antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- En association avec les rétinoïdes par voie générale ou en cas d’apport en vitamine A supérieur à 10 000 Ul/jour (voir rubrique 4.5).

- Chez l'enfant de moins de 8 ans en raison du risque de coloration permanente des dents et d'hypoplasie de l'émail dentaire.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

La prise de tétracyclines au cours du développement dentaire (à partir du 2ème trimestre de grossesse, chez le nourrisson et l’enfant de moins de 8 ans) peut entraîner une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun).

Précautions d'emploi

- Les formes solides de tétracycline peuvent provoquer une irritation oesophagienne et des ulcérations. Pour éviter l'irritation et l'ulcération oesophagienne, des liquides adéquats (eau) doivent être pris avec ce médicament (voir rubrique 4.2).

- A utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.

- En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées de type érythème.

- L'utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l'apparition d'acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles à l’arrêt du traitement (syndrome de Fanconi).

- Tétralysal peut provoquer une exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

Interférences avec les examens paracliniques :

La lymécycline :

- peut donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de Benedict, Clinitest),

- peut produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de Hingerty).

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : film(s) thermosoudé(s) polyéthylène aluminium de 56 gélule(s)

Prix : 6.99

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : GALDERMA INTERNATIONAL