VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable
Classe médicamenteuse
STIMULANT RESPIRATOIRE | code ATC : R07AB
Composition
Almitrine (DCI) bis mésilate................................................................................................... 0,015 g
Pour un flacon.
Indications thérapeutiques
Traitement adjuvant à la ventilation mécanique dans les cas les plus graves de syndrome de détresse respiratoire aigüe (SDRA) avec hypoxémie et hypercapnie réfractaires malgré une assistance respiratoire artificielle optimisée (ventilation protectrice, décubitus ventral, etc…), et/ou en l'absence d'autre dispositif de suppléance respiratoire adapté accessible (exemples : épuration de CO2, oxygénation veino-veineuse …).
Posologie et mode d'administration
Posologie
- La posologie est de 2 à 4 µg/kg/min maximum en perfusion lente intraveineuse continue à ajuster en fonction de l'état clinique du patient.
Le traitement devra être limité à sa durée minimale nécessaire.
L'efficacité du traitement doit être surveillée par la mesure des gaz du sang et l'augmentation du rapport PaO2/FiO2. L'absence de réponse après 30 minutes de perfusion d'almitrine doit conduire à l'arrêt du traitement.
Mode d’administration
Perfusion intraveineuse lente exclusivement.
Ne pas administrer par voie intraveineuse directe.
Après préparation de la solution, diluer dans un flacon de solution glucosée isotonique.
Utiliser une voie d'abord de calibre suffisant pour permettre un débit suffisant (calibre supérieur à G18).
Ne pas introduire d'autres produits dans ce flacon en raison du risque de précipitation ou de dénaturation des principes actifs.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Défaillance hépatique sévère
- Acidose lactique
- Hypertension artérielle pulmonaire sévère
- Dysfonction ou défaillance ventriculaire droite
- Grossesse et allaitement.
Mise en garde et précautions d'emploi
Ne pas administrer par voie intraveineuse directe.
L'almitrine injectable ne correspond pas au traitement systématique du syndrome de détresse respiratoire. Son indication est restreinte aux situations mentionnées ci-dessus à la rubrique 4.1.
L'almitrine exerce un effet vasoconstricteur qui, notamment à doses élevées par voie injectable, induit une augmentation de la pression artérielle pulmonaire pouvant conduire à une hypertension pulmonaire aigue transitoire et une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire droite. La surveillance de la pression artérielle pulmonaire et de la fonction ventriculaire droite (notamment par échocardiographie transthoracique) est recommandée lors de la perfusion de Vectarion injectable (voir rubrique 4.8.).
La prudence est requise en cas d'atteinte hépatique. Le traitement devra être interrompu en cas de survenue de cytolyse hépatique (voir rubrique 4.8).
Une augmentation de la lactatémie, en règle générale rapidement réversible, peut survenir particulièrement aux doses supérieures à 4 µg/kg/minute. Le traitement devra être interrompu en cas d'acidose lactique (voir rubrique 4.8).
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
Présentation : 12 flacon(s) - 12 ampoule(s) de 5 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : LES LABORATOIRES SERVIER