Classe médicamenteuse

ANTIFUNGIQUES LOCAUX | code ATC : G01AF12

Composition

Nitrate de fenticonazole ..................................................................................................... 200,0 mg

Quantité correspondant à fenticonazole base ..................................................................... 175,7 mg

Pour une capsule molle vaginale de 880 mg

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate d’éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).

Indications thérapeutiques

Candidoses génitales (vulvo-vaginite, cervicite) surinfectées ou non par des bactéries Gram+.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Une capsule de 200 mg, au coucher, pendant 3 jours. La capsule doit être introduite profondément dans le vagin, de préférence en position allongée au moment du coucher.

En cas de mycose récidivante, une seconde cure de 3 capsules peut être prescrite soit immédiatement après la première cure, soit après un intervalle libre d’une semaine.

Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.

Conseils pratiques :

- toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin

- le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales …) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants

- pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d’associer aux ovules gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué localement

- ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité de TERLOMEXIN chez les enfants de moins de 16 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. La dose recommandée pour les enfants de plus de 16 ans est identique à celle des adultes.

Voie d'administration

vaginale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

Certains excipients des capsules vaginales (parahydroxybenzoates) peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

En cas d’hypersensibilité ou de réaction allergique, le traitement doit être interrompu.

Il est conseillé aux patientes de consulter leur médecin en cas de :

- absence d’amélioration des symptômes en une semaine

- symptômes récurrents (plus de 2 infections au cours des 6 derniers mois)

- d’antécédents de maladie sexuellement transmissible ou d’exposition à un partenaire atteint d’une maladie sexuellement transmissible

- âge de plus de 60 ans

- hypersensibilité connue aux imidazolés ou à d’autres produits antifongiques vaginaux

- tout saignement vaginal anormal ou irrégulier

- toute perte vaginale avec des traces sanguines

- toute plaie, ulcère ou ampoule vulvaire ou vaginale

- toute douleur abdominale basse ou dysurie

- tout effet indésirable tel qu’érythème, prurit ou éruption cutanée associé au traitement.

Les capsules vaginales ne doivent pas être utilisées en association avec des contraceptifs barrières, des spermicides, des douches intravaginales ou d’autres produits vaginaux (voir rubrique 4.5). Un traitement approprié est indiqué lorsque le partenaire est également infecté.

Le fenticonazole ne doit être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement que sous surveillance médicale (voir rubrique 4.6).

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Modéré

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 capsule(s)

Prix : 4.19

Taux de remboursement : 30%

Titulaire : EFFIK