FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé
Classe médicamenteuse
Antagoniste des récepteurs H2 | code ATC : A02BA03
Composition
Famotidine............................................................................................................................. 20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Indications thérapeutiques
- Prévention des récidives de l'ulcère duodénal
- Ulcère duodénal
- Ulcère gastrique bénin
- Syndrome de Zollinger-Ellison
- Traitement symptomatique de l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien de faible intensité
Posologie et mode d'administration
Posologie
Ulcères duodénaux et ulcères gastriques bénins :
40 mg de famotidine en une seule dose quotidienne prise le soir au moment du coucher.
Prévention des récidives de l'ulcère duodénal :
20 mg de famotidine par jour, le soir.
Syndrome de Zollinger-Ellison :
A condition qu'il n'y ait pas eu de traitement antérieur par des médications antisécrétoires, le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison peut débuter par l'administration de 20 mg de famotidine toutes les 6 heures (soit un comprimé pelliculé de FAMOTIDINE EG 20 mg). Au cours du traitement, la dose sera adaptée en fonction de la sécrétion acide et de la réponse clinique du patient, jusqu'à ce que le débit d'acide soit réduit au niveau désiré (par ex., < 10 mEq/h dans l'heure précédant la prochaine dose de famotidine). Si la dose de 80 mg/jour ne suffit pas à inhiber de façon suffisante la sécrétion acide, il est recommandé d'envisager un autre traitement pour réguler la sécrétion acide, en l'absence d'expérience à long terme pour des doses journalières supérieures à 80 mg de famotidine.
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Les patients qui ont déjà été traités par un antagoniste des récepteurs H2 peuvent débuter directement le traitement par la famotidine avec une dose supérieure à la dose recommandée. La dose dépendra de la sévérité de l'affection et de la posologie des précédentes médications.
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien de faible intensité :
La dose recommandée est de 20 mg de famotidine deux fois par jour (soit deux comprimés pelliculés de FAMOTIDINE EG 20 mg).
La famotidine est éliminée essentiellement par les reins. Chez les patients insuffisants rénaux sévères avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min, la dose quotidienne de famotidine doit être réduite de 50 %.
La dose quotidienne de famotidine doit être également réduite de 50 % chez les patients dialysés. FAMOTIDINE EG 20 mg doit être administré en fin de dialyse ou après la séance, car une partie de la substance active est éliminée par la dialyse.
Méthode d'administration et durée du traitement
Les comprimés de FAMOTIDINE EG 20 mg doivent être avalés entiers avec un peu d'eau. Les comprimés peuvent être pris en dehors des repas.
Prévention des récidives de l'ulcère duodénal
En ce qui concerne le traitement d'entretien de la prévention des récidives d'ulcères duodénaux, la dose de 20 mg a été maintenue pendant 12 mois dans les études cliniques.
Ulcère duodénal et ulcère gastrique bénin
La durée du traitement est de 4 à 8 semaines, mais cette durée peut être réduite si la cicatrisation de l'ulcère est confirmée par voie endoscopique. Si l'examen endoscopique ne montre pas de résultats, le traitement sera poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires.
Syndrome de Zollinger-Ellison
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien de faible intensité
La durée du traitement est habituellement de 6 semaines ou, si nécessaire, de 12 semaines.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Si des symptômes d'hypersensibilité apparaissent, l'administration de la famotidine doit être interrompue.
Il n'existe pas suffisamment de données concernant la tolérance et l'efficacité de la famotidine chez l'enfant. Par conséquent, les enfants ne devront pas être traités par famotidine.
Mise en garde et précautions d'emploi
L'amélioration symptomatique d'un ulcère gastrique sous famotidine n'exclut pas une malignité éventuelle. Son existence doit être éliminée par des mesures diagnostiques appropriées avant toute administration de famotidine.
La famotidine est principalement excrétée par le rein, et partiellement métabolisée par le foie. Par conséquent, la prudence est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Chez les patients insuffisants rénaux la dose quotidienne doit être réduite (voir posologie).
La famotidine ne doit pas être utilisée dans le traitement des troubles gastro-intestinaux mineurs.
Chez les patients atteints d'ulcère gastrique ou duodénal, la présence de H. pylori doit être recherchée. Chez les patients infectés, il est toujours souhaitable d'éradiquer H. pylori par un traitement adéquat afin d'éliminer la bactérie.
L'administration concomitante d'antagonistes des récepteurs H2, tels que la famotidine, avec l'atazanavir/ritonavir en association avec le ténofovir doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
FAMOTIDINE 20 mg - PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Faible
Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 comprimé(s)
Prix : 8.84
Taux de remboursement : 15%
Titulaire : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS